没做 FDA / MoCRA 注册,化妆品输美被海关扣、平台下架
从企业与产品 FDA 注册、指定美国代理人(US Agent),到 MoCRA 设施登记、标签合规,全程中文陪跑、一站搞定化妆品和膳食补剂的输美合规。你专心卖货,合规交给我们盯。
- ✓对接 FDA 注册 / US Agent 服务
- ✓本土主体 · 可开发票
- ✓年度维护 · 法规变动提醒
这页是写给这样的卖家的
- 在把化妆品、护肤、彩妆或膳食补剂卖到美国市场
- 被亚马逊或海关要求 FDA 注册、MoCRA 合规,否则扣货 / 下架
- 不想自己对接英文 FDA 系统、找美国代理人、研究 MoCRA 条款
如果你只做国内、或卖的是无 FDA 要求的品类,这页可能帮不上你 —— 但欢迎先收藏。
四步,把输美合规交出去
你只需要备好资料,剩下的流程我们盯。
填自检 / 报价
告诉我们品类和目标平台,1 分钟拿到该做哪些注册与报价。
准备资料
按清单备好企业信息、配方、标签,我们帮你核对是否符合 FDA / MoCRA 要求。
FDA 注册 + 指定 US Agent
由持牌机构办理企业/产品 FDA 注册,并指定合规的美国代理人(US Agent),进度可查。
MoCRA 登记 + 年度维护
完成 MoCRA 设施登记,并管好年度续期、US Agent 维护、法规变动提醒,不让你断档。
为什么化妆品卖家把合规交给我们
不是又一个『代办』。我们帮你管项目、对接持牌机构、把注册稳稳办下来。
一站式,你不用碰英文 FDA 系统
FDA 注册、US Agent 指定、MoCRA 登记、标签核对,全流程中文沟通。你只需备好资料,剩下交给我们盯。
注册 / US Agent 由持牌机构办,责任清晰
FDA 注册与美国代理人服务由具备资质的持牌机构提供,我们做项目管理与对接 —— 谁负责、谁背书,合同里写明白。
年度维护 + 法规变动提醒
FDA 注册和 US Agent 需要按规维护,MoCRA 还在持续细化。我们建档跟进、到期提醒、法规一变就通知你,断档风险归零。
卖家怎么说
对接 FDA 企业注册 · US Agent · MoCRA 设施登记服务
“MoCRA 一出我们就慌了,英文系统完全看不懂。他们帮我们把企业注册和 US Agent 都办好了,货顺利清关。”
“最看重他们说清楚『注册是持牌机构办的、我们做对接陪跑』,不像有些代办张口就保证通过。”
“US Agent 到期他们提前提醒我续,不然被 FDA 标记不合规就麻烦了。”
卖家最常问的几个问题
MoCRA 是什么?我的产品要做吗?
MoCRA 是美国《化妆品监管现代化法案》,要求化妆品企业做 FDA 设施注册、产品登记并指定美国代理人。卖到美国的化妆品基本都要。填上面的自检,我们按你的具体品类告诉你要做哪些。
多久能完成注册?
FDA 企业注册 + US Agent 指定通常 1–3 周(取决于资料齐全度)。MoCRA 产品登记同步推进。我们会给明确时间表,赶在备货 / 上架前办好。
我自己在 FDA 网站注册不行吗?
当然行。难点在于:全英文系统、US Agent 必须是美国本地实体、MoCRA 条款持续更新、标签和成分要求容易踩坑。我们的价值是用中文帮你把这些跑通,并对接持牌机构,出错时帮你兜。
你们能保证一定通过吗?
FDA 注册本身是登记制,但合规与否由 FDA 判定,谁也不能替 FDA 打包票。我们能做的是按规范帮你把资料和流程准备到位,把一次办妥的概率拉满,有问题时帮你定位、补正。
费用怎么算?能开发票吗?
按品类和所需项目(FDA 注册 / US Agent / MoCRA 登记)报价,明码标价、不绑套餐。本土主体经营,正规开发票。填自检拿你的专属报价。